Americký lékový regulační úřad (U.S. Food and Drug Administration) schválil speciální implantát proti obezitě, který má kontrolovat pocit hladu nebo plnosti ovlivňováním aktivity nervus vagus, napsala agentura AP a Reuters.
Souhlas FDA získal aparát Maestro Rechargeable System společnosti EnteroMedics, který mohou lékaři nebo i pacienti ovládat na dálku.
Elektrody chirurgicky implantované do břicha mají stimulovat nervový systém, který dodává příslušnému mozkovému centru informaci o tom, zda žaludek je prázdný nebo plný. Příjemci aparátu mají být lidé stižení chronickou obezitou a další přidruženou nemocí s obezitou související, například diabetem 2.typu.
Klinická 12-měsíční studie ukázala, že pacienti, jimž byl tento přístroj implantován, ztratili o v průměru 8,5 procent více tělesnou hmotnosti než kontrolní skupina.
To nesplnilo cíl studie redukovat hmotnost o 10 procent a více. Nicméně FDA vzal v úvahu další data a rozhodl, že benefity převažují nad riziky této metody léčby.
K závažným nežádoucím účinkům patřily nausea, bolest, vomitus a pooperační komplikace.
Po bandáži žaludku, schválené v USA v roce 2007, jde o první nástroj pro boj s obezitou posvěcený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Nové zařízení budou dostávat osoby starší 18 let, jejichž boj s nadváhou byl dosud beznadějně marný.
Energii aparátu dodává baterie, kterou je třeba jednou týdně dobít. Implantát je podle výrobce schválen i v Evropě a Austrálii, i když v prodeji tam zatím není. O ceně se americké informační zdroje nezmiňují.
ČTK, cin